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甲磺酸阿美替尼片

通用名称:甲磺酸阿美替尼片 

商品名称:阿美乐 

英文名称:Aumolertinib Mesilate Tablets

汉语拼音:Jiahuangsuan Ameitini Pian



甲磺酸阿美替尼片
【药品名称】

通用名称:甲磺酸阿美替尼片 

商品名称:阿美乐 

英文名称:Aumolertinib Mesilate Tablets

汉语拼音:Jiahuangsuan Ameitini Pian 

【成份】

本品主要成份为甲磺酸阿美替尼。

化学名称:N-(5-((4-(1-环丙基-1H-吲哚-3-基)嘧啶-2-基)氨基)-2-((2-(二甲氨基)乙基)(甲基)氨基)-4-甲氧苯基)丙烯酰胺甲磺酸盐 

化学结构式:

分子式:C30H35N7O2·CH4SO

分子量:621.75 

【性状】

本品为淡黄色薄膜衣片,除去包衣后显类白色至淡黄色。

【适应症】

本品适用于:

具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19 缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。

既往经EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。

【规格】

55mg(按 C30H35N7O2计)。

【用法用量】

本品应在具有丰富经验的肿瘤专科医生指导下使用。 

在使用本品治疗前,首先需要明确 EGFR突变状态。应采用经批准的检测方法确定存在 EGFR突变。

剂量及给药方法 

本品推荐剂量为 110mg,每天一次口服使用,直至出现疾病进展或不可耐受的毒性。

本品空腹或餐后服用均可。建议每天大致同一时间服用,整片吞服,并用一整杯水送服,不要咀嚼或压碎。如果漏服本品 1 次,若距离下次服药时间大于 12 小时,则应补服本品。 

剂量调整 

根据患者个体的安全性和耐受性,可暂停用药或减量。如果需要减量,则剂量应减至55 mg,每天一次。出现不良反应后的减量原则详见说明书。


注:详情请见产品说明书